W 2020 roku przeprowadzono badanie dotyczące bezpieczeństwa NMN, badając różne parametry kliniczne podczas podawania NMN uczestnikom.
Podsumowanie wyników:
- Podanie pojedynczej dawki NMN doustnie nie spowodowało znaczących objawów klinicznych ani zmian w częstości akcji serca, ciśnieniu krwi, nasyceniu tlenem i temperaturze ciała.
- Wyniki analiz laboratoryjnych nie wykazały znaczących zmian, z wyjątkiem wzrostu poziomu bilirubiny w surowicy i spadku poziomów kreatyniny, chlorku i glukozy we krwi w granicach normy, niezależnie od dawki NMN.
- Wyniki badań okulistycznych i oceny jakości snu nie wykazały różnic przed i po interwencji.
- Stężenia N-methyl-2-pyridon-S-karboksamidu i N-methyl-4-pyridon-S-karboksamidu w osoczu znacząco wzrosły w zależności od dawki podania NMN.
- Pojedyncze doustne podanie NMN było bezpieczne i zostało skutecznie metabolizowane u zdrowych mężczyzn, nie powodując znaczących szkodliwych efektów. Wskazuje to, że doustne podawanie NMN jest wykonalne i może być potencjalną strategią terapeutyczną w celu zmniejszenia schorzeń związanych ze starzeniem się u ludzi.
Rozszerzone podsumowanie badania przez badaczy:
Ostatnie badania wykazały, że obniżone poziomy komórkowego koenzymu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD+) powodują schorzenia związane ze starzeniem się. Podejścia terapeutyczne zwiększające poziomy NAD+ mogą zapobiegać tym schorzeniom w modelach zwierzęcych. Wykazano, że nikotynamid mononukleotyd (NMN) jest skuteczny w przeciwdziałaniu problemom związanym ze starzeniem się. Jednak bezpieczeństwo NMN dla ludzi nie jest jeszcze jasne.
Z tego powodu przeprowadziliśmy badanie kliniczne w celu zbadania bezpieczeństwa jednorazowego podania NMN u 10 zdrowych mężczyzn. Badanie obejmowało jednoramienną, nierandomizowaną interwencję, podczas której uczestnicy jednorazowo otrzymali doustną dawkę 100, 250 lub 500 mg NMN. Przez 5 godzin po każdej interwencji badaliśmy wyniki kliniczne, parametry oraz farmakokinetykę metabolitów NMN. Ponadto przeprowadziliśmy badanie okulistyczne i ocenę jakości snu przed i po podaniu NMN.
Nasze wyniki pokazują, że jednorazowe doustne podanie NMN nie spowodowało znaczących objawów klinicznych ani zmian w częstości akcji serca, ciśnieniu krwi, nasyceniu tlenem i temperaturze ciała. Analiza laboratoryjna wykazała jedynie minimalne zmiany, w tym wzrost poziomu bilirubiny w surowicy i spadek poziomów kreatyniny, chlorku i glukozy w surowicy w granicach normy, niezależnie od dawki NMN. Badanie okulistyczne i ocena jakości snu nie wykazały różnic przed i po podaniu NMN.
Co więcej, nasze badanie wykazało, że stężenia N-methyl-2-pyridon-5-karboksamidu i N-methyl-4-pyridon-5-karboksamidu w osoczu znacząco wzrosły wraz ze wzrostem dawki NMN. Ogólnie rzecz biorąc, jednorazowe doustne podanie NMN było bezpieczne i zostało skutecznie metabolizowane u zdrowych mężczyzn, nie powodując znaczących szkodliwych efektów.
Nasze wyniki wspierają wykonalność doustnego podawania NMN jako potencjalnej strategii terapeutycznej w celu zmniejszenia schorzeń związanych ze starzeniem się u ludzi. Niemniej jednak, konieczne są dalsze badania nad bezpieczeństwem i skutecznością NMN przy długotrwałym stosowaniu, aby można było wyciągnąć ostateczne wnioski.
